國衛監督發〔2015〕90號

各省、自（zì）治區、直轄市衛生計生委，新疆生產（chǎn）建設兵團衛生局，疾（jí）控中心、監督中心：            

根據（jù）《國務院關（guān）於取消和下放50項（xiàng）行政審批（pī）項目等事項的決定》（國發〔2013〕27號），2013年7月我委取消除利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑（jì）和（hé）消毒器械之外的消毒劑和消毒器（qì）械行（háng）政審批（pī）。為加強消毒（dú）產品的監管，我委先（xiān）後印發了《關於進一步加強消毒產品（pǐn）監管工作的通知》（國衛辦監督發〔2013〕18號）、《消毒產品衛生安全評價規定》（國衛監督發〔2014〕36號）（以下簡（jiǎn）稱《規定》）和《消毒產品衛（wèi）生監督工作規（guī）範》（國衛監督發〔2014〕40 號）。兩年來，各地積（jī）極探索、創新（xīn）監管方式，加強（qiáng）事（shì）中事後監管，取得了明顯成效。為貫（guàn）徹落實國務院簡政放權、放管結（jié）合、優（yōu）化服務的要求，現就進一步加強消毒產品事中事後監管有關事項通知如下:

一、嚴格落實（shí）企業主體責（zé）任，保證產品（pǐn）安全有效

企（qǐ）業是保（bǎo）障消毒產品（pǐn）安全有效的責任人（rén），要（yào）切實落實主體責任，嚴格依照法律、法規和標（biāo）準的要求從事生產（chǎn）經營活（huó）動，建立完善消毒產品（pǐn）生產的標準操作規程（chéng）和（hé）管理製度。企業應當對類、類消毒產品進（jìn）行衛生安全評價，評價合格的產品方可上市銷售，保證消（xiāo）毒產（chǎn）品衛生質量和使用安全。要依法依規公示相關信息，主動接受（shòu）社會監督。

各地要逐（zhú）步推行守信激勵、失信懲戒等措施，使產品責任單位充分認識信用狀況對自身發展的關鍵作用, 不斷提高法律意識（shí）和責任意識。

二、進一步優化程序，做好企業服務工作（zuò）

進一（yī）步簡化程序，方便企業，取消消毒產（chǎn）品衛生安全評價報（bào）告備案憑證。省級（jí）衛生計生行政部門要正確認識備案（àn）為告知、備而待查性質，不屬於行政審批。對備案資料齊全的要按規定備案，並及時公（gōng）開除（chú）企（qǐ）業商業秘密外的有關備案信息。各地要（yào）進一步健全（quán）製度、完善程（chéng）序、嚴肅紀律（lǜ）、嚴格執行，堅決避免變相（xiàng）審批、弄虛作假等行（háng）為。同時要做好企業服務工作，主動開拓為企業服務的新形式、新途徑，營造良好的創（chuàng）業創（chuàng）新環境。加強對（duì）企業在產品生產和（hé）衛生安（ān）全（quán）評價等環節的指導，積極探索（suǒ）建立消毒產品網（wǎng）上備案信息服務平台，切實提高服務的針對（duì）性和實（shí）效性（xìng）。

各級（jí）各類醫療衛生機構和經營企業在購進和使用類、類消（xiāo）毒產品時，不（bú）應再（zài）要求產品（pǐn）責任單位提供衛生安全評價（jià）報告（gào）備案憑證，可以按照《規定》要求參考衛生安全評價報告（gào）擇優選用產品，建立並嚴格執行進貨檢查驗收製度, 開展（zhǎn）消毒與滅（miè）菌效果檢測，嚴格按照要求規範使用消毒（dú）產品。

三（sān）、切實加強事中事後監（jiān）管，依法嚴肅查處違（wéi）法違規（guī）行為

各地要進一步加強消毒產品事中事後監管，推行日常監督檢查、隨機抽檢（jiǎn）、通報、信用管理等（děng）方式（shì），突出（chū）問題導向和風險（xiǎn）管理，針對（duì）消毒產（chǎn）品監管中存在的突出問題和薄弱環節，製訂年度監督檢查（chá）和抽檢計劃（huá），加大對消毒產品生產企業和類、類消毒產品的監督檢查力度，檢查企業是否（fǒu）按照規（guī）範要求（qiú）進行生（shēng）產，是否按照要求開展衛生（shēng）安全評價工作，以及消毒產品衛生質量是否（fǒu）符合要求（qiú）。監督抽查中發現問題要及（jí）時予以糾正，對違法違規行為要依法嚴肅（sù）查（chá）處。涉嫌犯罪的，按程序移（yí）送司法機關處理。

四、及時公開信息，發揮社會（huì）監（jiān）督作（zuò）用（yòng）

省級衛（wèi）生計生行政部門及監督機構要建立消毒（dú）產品信息平台和消毒產品責任單位信用（yòng）檔案，及時向社會公開許可、備案和監督檢查等相關信息。許可公開內（nèi）容包（bāo）括企業名稱和地址（zhǐ）、實際生產企業（yè）名稱和地址、企業衛生許可（kě）證號、生產類別和項（xiàng）目、發證日（rì）期。備（bèi）案公開內容包括產品責任單位名稱、實（shí）際生產企業名稱、衛生許（xǔ）可證號（實際生產企業衛生許可證號）、進口產品在華（huá）責（zé）任單位工商營業執照號、產品名（míng）稱和型（xíng）號/規格、產品使用範圍、消毒產品分類（類、類消毒產品）、檢驗報告結論、衛（wèi）生（shēng）安全評價結論、備案日期（qī），涉（shè）及商業秘密的信息不予公開。監（jiān）督檢查信息（xī）公（gōng）開內容主要包（bāo）括不合格（gé）產品及產品責任（rèn）單位名單、行政處罰（fá）情況等。要逐步實施誠信企業和黑名單製度，通過信（xìn）息公開、暢通群眾投（tóu）訴（sù）舉報途徑等方式，充（chōng）分調動和（hé）發揮社會監督作用，形成政府（fǔ）監管、企業自律、社會監督的新格局。

       國家衛生計（jì）生委

                     2018年10月30日（rì）